Мерк только что инициировал клиническое испытание Фазы II/III своего МК лекарственного средства болезни Альцгеймера 8931. Испытание оценит, насколько эффективный лекарственное средство по сравнению с плацебо среди пациентов болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести.МК 8931 действительно ли роман исследовательский оральный? – амилоидный белковый отщепляющий фермент места предшественника (BACE) ингибитор. Как ингибитор BACE лекарственное средство ингибирует фермент BACE, который жизненно важен в производстве амилоида? пептид.
Считается, согласно амилоидной гипотезе, что первопричиной болезни Альцгеймера является развитие амилоидных пептидов, вызывающих накопление амилоидных осадков бляшки в мозгу. Поэтому после гипотезы, МК 8931 будет работать путем предотвращения формирования амилоидных осадков бляшки.
Во время исследователей Мерка исследования Фазы I нашел, что МК 8931 может уменьшить мозговую спинномозговую жидкость (CSF)? – амилоид больше чем на 90 процентов без признаков ограничивающих побочных эффектов дозы.Фаза II/III сравнит эффективность трех различных доз МК 893178-недельное длинное, управляемое плацебо, рандомизированное, параллельная группа, двойное слепое исследование, под названием ЭПОХА, будет контролировать 200 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, и проанализирует эффективность и безопасность 8931 МК прежде, чем перейти на дальнейшую фазу.
Исследователи сравнят эффективность трех различных доз МК 8931 (12, 40 и 60 мг) применяемый ежедневно, по сравнению с плацебо. Они сделают оценки лекарственного средства с помощью Исследования Кооператива болезни Альцгеймера – Действия Ежедневного Проживания (ADCS-ADL) счет и Масштаб Оценки болезни Альцгеймера Познавательный Подмасштаб (ADAS-винтик) счет.
По словам Даррайла Д. Шоеппа, доктора философии, первого вице-президента и главы Нейробиологии и Офтальмологии, Научно-исследовательских лабораторий Мерка:«Мерк стремится продвигать понимание и лечение болезни Альцгеймера»,Он добавляет:«Как общее здоровье и финансовое бремя болезни Альцгеймера растет, инновационное исследование критически необходимо, и мы должны ускорить это исследование по мере возможности.
Это новое исследование является важным шагом в нашей общей стратегии понять потенциал механизма ингибитора BACE и МК 8931, наше свинцовое соединение, на многократных стадиях болезни Альцгеймера».Исследование болезни Альцгеймера и результаты исследованияИсследователи от Института болезни Альцгеймера Баннера в Аризоне, Бостонского университета и университета Антьокии нашли, что болезнь Альцгеймера могла диагностироваться за более чем 20 лет до того, как симптомы появляются.
Статья, опубликованная в Журнале Фармакологии и Экспериментальной Терапии, показала, что болезнь Альцгеймера познавательная функция улучшилась с лекарственным средством повреждения головного мозга.