Linzess (linaclotide), лечение для синдрома раздраженной толстой кишки (IBS) с запором или хроническим идиопатическим запором теперь доступно в американских аптеках, объявили Ironwood Pharmaceuticals Inc. и Forest Laboratories Inc.FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) недавно одобрила ежедневную оральную капсулу, Linzess, для взрослых любого пола, страдающих от IBS-C (IBS с запором) или CIC (хронический идиопатический запор).Linaclotide является единственным одобренным FDA GC-C (гуанилатциклаза-C) агонист, действующий локально в пищеварительном тракте. Фармацевтические препараты Айронвуда говорят, что это – первый новый вариант предписания для взрослых с этими нарушениями за более чем шесть лет.
О Linzess (linaclotide)Linzess (linaclotide) является «первой и единственной гуанилатциклазой? C (GC?
C) агонист, одобренный FDA для лечения обоих синдромов раздраженной толстой кишки с запором (IBS? C) и хронический идиопатическийзапор (CIC) во взрослых», согласно Фармацевтическим препаратам Айронвуда.
Linzess взят перорально, в краткой форме, один раз в день. Это помогает облегчить боль и запор, связанный с IBS-C и запором, и трудно пускает побеги испытанное пациентами с CIC.
Рекомендуемые дозы:290 мкг для IBS? C пациенты145 мкг для пациентов CIC
Вы должны взять Linzess по крайней мере за тридцать минут до завтрака (или Ваша первая еда дня).Ученые полагают, что работы Linzess двумя способами «Linzess связывают с GC? C рецептор локально, в пределах эпителия кишечника.
Активация GC? C приводит к увеличенному выделению жидкости в кишечнике и транзиту и сокращению висцеральной боли, которая, как думают, установлена сниженной активностью боли? ощущение нервов. Клиническая уместность эффекта на волокна боли в неклинических исследованиях не была установлена».
В рандомизированных, управляемых плацебо клинических исследованиях Фазы III, вовлекающих более чем 2 800 взрослых, Linzess, как показывалось, облегчил боль в животе у больных с IBS-C, а также увеличивающейся частотой испражнения среди тех с CIC и IBS-C.Об облегчении боли в животе сообщили в течение первой недели лечения и сохраняли во время всего 12-недельного периода лечения. Максимальный эффект на запор был замечен в течение недели два, и на боли в животе в недели 6 – 9.
На субпопуляцию пациентов, которые были на Linzess, перешли к плацебо во время испытания. Они сообщили, что их симптомы вернулись к уровням предварительной обработки в течение семи дней.
На некоторых пациентов плацебо перешли к Linzess и улучшениям, о которых сообщают, вскоре после принятия лекарств.Linzess не должен быть взят пациентами до возраста шести лет.
В возрасте лечения нужно избежать у больных с 6 до 17 лет. Исследования на животных показали, что клинически соответствующая взрослая доза linaclotide вызвала смертельные случаи у юных мышей. Никакие испытания не были выполнены на детях.
Побочный эффект, о котором обычно сообщают, связанный с лечением Linzess, был диареей.Linzess совместно продвигается Айронвудом и Лесом в США. Linaclotide, также одобренный в Европейском союзе, будет продан под зарегистрированным патентованным названием Constella через лицензионное соглашение между Айронвудом и Almirall S.A.
Развитие и коммерциализация в Японии и других азиатских рынках будут сделаны с помощью соглашений между Айронвудом и Astellas Pharma Inc. и AstraZeneca.Синдром раздраженной толстой кишки с запором
У 13 миллионов человек, как думают, есть синдром раздраженной толстой кишки с запором (IBS? C) в США.
Это – хроническое функциональное желудочно-кишечное нарушение. IBS? C симптомы может быть достаточно тяжелым, чтобы серьезно подорвать способность пациента должным образом ежедневно выполнять живущие обязанности.
Пациенты, как правило, болеют повторяющимся желудочно-кишечным дискомфортом или болью, запором, твердыми или шероховатыми табуретами в более чем 25% их испражнений и мягким / жидким стулом меньше чем в 25%.Айронвуд говорит, что существует очень немного одобренных методов лечения для IBS? C доступный сегодня.Хронический идиопатический запор
CIC (хронический идиопатический запор), как думают, влияет на 35 миллионов американцев сегодня. Это – функциональное желудочно-кишечное нарушение, при котором у больного есть меньше чем три испражнения каждую неделю в течение по крайней мере трех месяцев.
Пациенты CIC могут также иметь ощущение неполной эвакуации после похода в туалет, а также трудно пускают побеги.