Нехватка лекарственного средства, кажется, вызвала более высокий уровень рецидива среди детей, подростков и молодых совершеннолетних с лимфомой Ходжкина, исследователи формируют Св. Джуда, о котором Детский Научно-исследовательский госпиталь сообщил на этой неделе.
Ученые говорят, что это – первый пример трагических последствий текущей нехватки лекарственного средства. Они подчеркнули, что защита доступа пациента к спасительному лечению должна всегда быть приоритетом номер один в любой системе здравоохранения.Дети, подростки и молодые совершеннолетние с лимфомой Ходжкина в национальном клиническом испытании показали предполагаемую двухлетнюю без рака выживаемость, понизившуюся с 88 до 75 процентов из-за нехватки лекарственного средства.Исследование началось перед любой нехваткой лекарственного средства, о которой сообщают, однако, изменение началось в 2009 после того, как нехватка mechlorethamine стала очевидной.
Лекарственное средство mechlorethamine было заменено cyclophosphamide для лечения пациентов со средним или высоким риском лимфома Ходжкина.Никакие пациенты исследования не являются покойным, но теми, кто вновь впал, имел более строгую терапию, связанную с более высокими рисками бесплодия и других вопросов здравоохранения позже.
Результаты сравнения этих двух групп спустя два года после их диагнозов рака издаются в The New England Journal of Medicine. Результаты демонстрируют первое имеющееся доказательство нехватки лекарственного средства, приведшей к недостаткам в определенных пациентах.
История нехватки лекарственного средстваНедавно, многим сиделкам и пациентам поставила под угрозу их медицинские лечения нехватка лекарственного средства, как mechlorethamine и другие впрыскиваемые препараты.
Доступный, так как 1960-е для лечения рака, mechlorethamine просто стали доступными снова.Cyclophosphamide является безопасной и эффективной заменой для mechlorethamine, используемого в течение многих десятилетий для лечения детей и взрослых с лимфомой Ходжкина.Моника Мецгер, Доктор медицины, ассоциированный член Онкологического отделения Св.
Джуда и научный руководитель исследования, сказал:«Это – разрушительный пример того, как нехватка лекарственного средства влияет на пациентов и почему этот дефицит должен быть предотвращен. Наши результаты демонстрируют, что для многих препаратов химиотерапии нет никаких соответствующих доступных препаратов замены».Предыдущий дефицит наиболее часто решался с помощью замен. Это исследование дало реальное лицо проблеме нехватки лекарственного средства, показав, что это реально.
Существуют фактические методы лечения, которые неспособны быть данными, потому что препараты просто не доступны.Майкл Линк, Доктор медицины, ведущий автор и преподаватель педиатрии при онкологии гематологии в Стэнфорде, а также участнике обслуживания онкологии детской гематологии в Детской больнице Паккарда, объясняет:«Несмотря на героические усилия офиса нехватки лекарственного средства Управления по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы решить нехватку многих с медицинской точки зрения необходимых препаратов, это ясно, что пациенты все еще страдают от отсутствия спасительных препаратов. Более систематическое решение проблемы необходимо».Результаты замен лекарственного средства
Лимфома Ходжкина является раком, нападающим на систему лимфы и составляющим приблизительно шесть процентов детского рака. Приблизительно 90 процентов пациентов в США с этим раком станут долгосрочными выжившими.В 2002 эти пять учреждений, сотрудничающих на этом исследовании, работали Педиатрическим Консорциумом Ходжкина и приняли курс химиотерапевтического лечения с семью лекарственными средствами, включавший mechlorethamine, чтобы лечить детских пациентов высокого риска. Исследователи стремились избегать бесплодия и других проблем и поддерживать высокие показатели эффективности лечения.
В 2006 сопутствующее исследование отправилось в пациентов с болезнью средне-риска. Группы риска определяются тем, как далеко рак распространился, местоположение и число лимфатических узлов, включенных, а также опыт отрицательных симптомов как ночная потливость, лихорадка и потеря веса.
Пациенты перенесли 12 недель курса химиотерапевтического лечения с семью лекарственными средствами. Они также получили лучевую терапию со своей дозой, данной в соответствии с их реакцией химиотерапии. Как только mechlorethamine больше не был доступен, замена cyclophosphamide была позволена в ее месте.Результаты для больных раком вычисляются с точки зрения без рака выживания, также известного как число пациентов лет, живых практически здоровый.
Когда следователи посмотрели на влияние замены, они видели, что приблизительное практически здоровое выживание составляло 88 процентов для 181 пациента, лечение которого включало mechlorethamine.Для 40 пациентов, которым дали cyclophosphamide, уровень составлял 75 процентов. Изменение побудило исследователей прекращать регистрировать новых пациентов в испытаниях.В целом пациенты, у которых был cyclophosphamide, испытали менее отрицательные симптомы и были более склонны иметь средне-риск, а не рискованную лимфому Ходжкина.
Авторы отмечают, что нет никакого действительного объяснения значительной разницы в выживании без событий помимо замены лекарственного средства.Пациенты в исследовании были между возрастами 3 и 21 с тем, чтобы наполовину быть младше 14 лет. Вновь впавшие пациенты перенесли дополнительную терапию.
Дополнительное лечение включало обширную химиотерапию и пересадку стволовой клетки с помощью собственных создающих кровь стволовых клеток пациента.Следователи сказали, что слишком рано, чтобы определить, испытают ли эти пациенты ту же долгосрочную выживаемость как те, кто не вернул их рак.