агентство

Консультативная несколько FDA проголосовала за рекомендацию трансформации надлежащего применения G5 Continuous Glucose Monitor (CGM) Декскома. G5 был уже одобрен FDA, но с ограничениями как добавочное устройство, означая он имел возможность лишь употребляться чтобы отследить и отклониться промежуточная жидкость gluocose концентрации, а не как полная замена для классического fingerstick метра глюкозы крови (BGM).[Исправление: более ранняя версия данной статьи указала, что голос консультативной группы означал, что Dexcom имел возможность сейчас реализовать G5 как замену для тестов fingerstick, но голос группы – совет агентству, не ответ либо разрешение в и себя.]В случае если агентство будет направляться советы группы, Сан-Диего, калифорнийский Dexcom будет в состоянии реализовать G5 как, больные CGM смогут в действительности основывать решения лечения о, а не дополнение к BGM. …

Группа FDA советует агентству давать зеленый свет Dexcom G5 CGM как замене к fingerstick решениям леченияПодробнее »