FDA делает чиновника освобождения перед рынком для генетических оценок степени риска

освобождение

С на следующий день, отдельные генетические тесты риска официально высвобождены от требования 501 (k) одобрения перед рынком, обеспечил, компания, предлагающая тест, прошла одноразовый обзор перед рынком собственного аппарата тестирования и по крайней мере одного теста.Уведомление, которое будет официально издано на следующий день в федеральном Реестре, завершает управление, которое было первоначально предложено в ноябре 2017. …